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弘揚偉大建黨精神 踔厲奮發(fā)篤行不怠在醫(yī)藥強省建設(shè)中開創(chuàng)藥品監(jiān)管服務(wù)新局面
——在全省藥品監(jiān)督管理工作會議上的講話
同志們：
經(jīng)省政府同意，今天召開2022年度全省藥品監(jiān)管工作會議，主要任務(wù)是以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，按照全國藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署要求，總結(jié)2021年全省藥品監(jiān)管工作，深入分析形勢，研究部署2022年藥品監(jiān)管重點工作任務(wù)。
剛才，會議傳達學(xué)習(xí)了批示精神，廳長作了講話。省領(lǐng)導(dǎo)和市場監(jiān)管廳領(lǐng)導(dǎo)對全省藥品監(jiān)管工作給予了充分肯定，對下一步工作提出了明確要求。我們要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會，認真抓好貫徹落實。下面，我講三點意見。
一、圍繞中心、服務(wù)大局，2021年藥品監(jiān)管工作成效顯著
剛剛過去的2021年是黨和國家歷史上具有里程碑意義的一年，全省藥監(jiān)系統(tǒng)堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，圍繞省委、省政府中心工作，勇于擔當、攻堅克難，統(tǒng)籌常態(tài)化疫情防控和監(jiān)管體制改革，藥品監(jiān)管事業(yè)得到了新發(fā)展、邁上了新臺階，實現(xiàn)了“十四五”良好開局。
（一）疫情防控取得新成就。將新冠疫苗分包裝生產(chǎn)項目作為全局首要政治任務(wù)，爭分奪秒保供應(yīng)、全力以赴保安全。按照“三同步”原則，指導(dǎo)長春生物所僅用XX天完成了車間建設(shè)，將原有XX天的GMP符合性檢查時限壓縮到XX天，為“XX產(chǎn)”新冠疫苗產(chǎn)品早日上市贏得了寶貴時間。全年累計生產(chǎn)新冠疫苗XXXX批，分裝XXX億劑次，有效保障了疫苗統(tǒng)籌供應(yīng)，有力落實了習(xí)近平總書記“讓中國疫苗成為全球公共產(chǎn)品”的莊嚴承諾。強化疫苗全流程管控，先后派出X個督導(dǎo)組，會同市場監(jiān)管、衛(wèi)健等部門對全省XX個疾控機構(gòu)、XXX家新冠疫苗接種單位實施全覆蓋檢查。建成“一退兩抗”藥品銷售監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+疫情防控監(jiān)測”的有效結(jié)合。全系統(tǒng)干部職工弘揚偉大的抗疫精神，為服務(wù)疫情防控大局貢獻了“藥監(jiān)”力量，省委書記景俊海、省長XX先后X次對省局工作給予肯定性批示，國家藥監(jiān)局黨組書記XX、局長XX先后到我省督導(dǎo)疫苗保供和質(zhì)量安全監(jiān)管情況，對我局工作給予了充分肯定和高度評價。長春檢查分局對疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)中等以上變更和偏差進行現(xiàn)場確認和評估，嚴格落實日常監(jiān)管責任。省疫苗檢查中心派駐新冠疫苗分包裝生產(chǎn)企業(yè)XX名駐廠檢查員，對新冠疫苗進行全過程跟班檢查。通化檢查分局在疫情期間通過視頻遠程監(jiān)督投料；協(xié)調(diào)X批發(fā)企業(yè)作為藥品保障供應(yīng)指定單位，全力以赴保障市民用藥需求。
（二）監(jiān)管事業(yè)邁上新高度。《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》經(jīng)省委深改委會議審議，由省政府辦公廳印發(fā)，省局在全國監(jiān)管能力建設(shè)推進會上做典型交流發(fā)言。牽頭編制《XX省藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》和《XX省“十四五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，為“十四五”時期全省藥械安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了總體設(shè)計。提請召開省藥品安全委員會2021年工作會議，推動構(gòu)建省、市、縣三級藥品安全綜合議事協(xié)調(diào)體系。加強藥品監(jiān)督檢查力量配備，為全國遴選的XXXX名兼職檢查員頒發(fā)了聘書。全省查辦“兩品一械”違法案件XXXX件，較同期增長XXX%，罰沒款累計XXXX萬元。XX縣市場局在全省率先成立綜合服務(wù)中心，加掛XX縣藥品審核查驗中心牌子；XX市市場局積極推進組建市縣兩級藥品檢查服務(wù)機構(gòu)。XX檢查分局與屬地市場局、公安局、檢察院簽訂了X個框架合作協(xié)議，行刑銜接機制不斷完善。遼源市市場局創(chuàng)建“藥品經(jīng)營規(guī)范化管理示范店”，帶動藥品流通領(lǐng)域持續(xù)守法誠信經(jīng)營。長春市、XX市、延邊州、XX市在2021年度省政府對市州政府藥品安全考核中獲得A檔。
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